의료분쟁은 환자의 생명과 신체에 직결되는 민감한 사안으로 진료기록 해석·과실 여부 판단·손해배상 산정 등 복잡한 쟁점이 얽혀 있어 환자와 의료기관 모두에게 큰 부담이 됩니다.

법무법인 엘케이파트너스는 의사·약사 출신 변호사를 포함한 전문 인력을 통해 의료기관의 운영 현실과 의료인의 특수성을 깊이 이해하고 있습니다.
이러한 전문성을 기반으로 의료기관과 의료인을 대리하여 의료사건 소송과 각종 분쟁에 효과적으로 대응하는 것이 엘케이파트너스만의 강점입니다.

엘케이파트너스는 의료사고 손해배상 소송과 의료기관 방어 사건을 다수 수행해 왔습니다. 의학적 이해와 법률적 분석을 결합한 해결책을 제시하며, 장기 소송으로 가기 전에 조정과 합의를 통해 신속하고 실질적인 해결을 이끕니다.

• 의료사고 손해배상 청구 및 방어 소송
• 의료기관을 대리한 민사소송 수행
• 진료기록 분석 및 의료과실 여부 검토
• 의료기관 운영 리스크 진단과 대응 자문
• 의료기관·환자 간 분쟁 조정 및 합의 대리
• 의료기관 내부 분쟁(의사·경영진 간 충돌 포함) 자문 및 소송
• 보험급여·보험금 지급 등 보험 관련 분쟁 자문 및 소송

• 보험약가인하처분취소청구 소송 및 손해배상청구 소송
• 요양급여비용정산심사결정처분취소 소송
• 진료비 및 용역비 청구 소송
• 요양기관업무정지처분취소청구 소송 다수
• 보건복지부 식품의약품안전처 상대 승소 판결 다수
• 연명의료결정법 시범사업 관련 허용 범위 자문
• 공공데이터 공개 관련 쟁점 자문
• 응급의료 종사자 행정처분 시효 규정 신설 관련 자문
• 건강식품 광고의 식품위생법 위반 여부 자문
• 의약품 품목허가 기간 해석 자문
• 의료기관 인증 적용 및 제도 자문
• 신의료기술평가 절차와 관리 자문
• 의료인 단체 정관 규정 선거 운영 자문
• 보험사의 희귀질병 보험금 지급과 약관 해석 자문
• 공공기관 의료기관 개인정보보호 규정 양식 적용 자문
• 의료기관 입찰 절차 규정 수의계약 자문

의료법·약사법 위반 사건은 의료인과 약사에게 직접적인 자격정지·영업정지·형사처벌 등 중대한 제재로 이어질 수 있으며, 대부분의 경우 형사절차와 행정절차가 동시에 진행되어 초기 단계에서의 대응 방향이 사건의 결과와 의료인의 향후 활동에 결정적 영향을 미칩니다. 의료 현장의 특수성과 보건의료 법령의 세부 규정을 충분히 이해하지 못하면 수사 초기부터 불리한 진술이나 오해로 인해 과도한 처벌·평판 손실·기관 운영 차질로 이어질 위험이 큽니다.

엘케이파트너스는 의료·보건 분야에 특화된 형사사건 경험을 축적해 왔으며, 의사·약사 출신 변호사를 포함한 의료전문팀을 중심으로 다수의 의료·보건 형사사건을 성공적으로 수행해 온 경험을 보유하고 있습니다. 또한 의료인의 전문적 판단 범위와 진료 행위의 특수성을 정확히 이해하고, 수사기관 조사 단계부터 형사재판, 행정처분 대응에 이르기까지 전 과정을 아우르는 체계적이고 실질적인 방어 전략을 제공합니다.

엘케이파트너스는 사건 초기의 수사 대응 뿐 아니라, 사전 리스크 예방 컨설팅을 통해 의료기관이 불필요한 법적 위험에 노출되지 않도록 지원합니다. 또한 구속영장 실질심사·보석 청구 등 긴급 절차에서도 의료인의 직업적 명예와 진료의 지속성은 물론, 환자의 신뢰와 진료 환경의 안정성을 지키는 데 최우선을 두고 있습니다.

• 의료법·약사법 위반 사건 변호(무면허 의료행위, 리베이트, 의약품 불법 유통 등)
• 형사 고소·고발 사건 대리 및 대응 전략 수립
• 수사기관 조사 동행 및 진술 조력
• 구속영장 실질심사, 보석 청구 등 구속 대응
• 형사재판 전 과정 변호 및 항소심 대응
• 행정처분(자격정지·영업정지) 관련 종합 대응
• 의료기관 및 의료인의 형사 리스크 예방 컨설팅

• 의료법·약사법 위반 사건 성공 변호
• 의료광고 규제 위반 사건 벌금형 감경 및 행정처분 최소화
• 프로포폴 마약류관리법 위반 사건 변론
• 외국인 환자 유치 관련 의료법 위반 사건 변론
• 의료사고 업무상 과실치사 사건 변론
• 무고 명예훼손 도로교통법 위반 등 다수 형사사건 변론
• 의료기관 경영진 배임 횡령 방어 경험 다수

의료기관과 제약·바이오 기업은 공정거래위원회, 보건복지부 등 감독기관의 엄격한 규제 아래에 있으며, 담합, 불공정거래, 불법 리베이트 등의 법 위반 행위가 적발될 경우 과징금·형사처벌은 물론 기업의 평판 및 신뢰도와 경영 안정성에도 중대한 타격을 입을 수 있습니다. 특히 제약·의료기기 산업 특유의 거래 구조와 리베이트 규제는 공정거래법, 표시광고법, 의료법 등 다수의 법령이 교차 적용되므로 초기 대응의 방향과 속도가 결과를 좌우합니다.

엘케이파트너스는 공정거래위원회 조사 대응부터 행정소송 및 형사 절차까지 전 과정을 아우르는 전문성을 바탕으로 통합적인 대응체계를 갖추고 있습니다. 의료·제약 분야의 산업 구조와 감독기관의 조사 프로세스를 정확히 이해하고, 조사 초기 단계에서의 전략적 협상과 대응, 과징금 감경 및 무혐의 확보, 내부 컴플라이언스 체계 구축까지 전방위적으로 지원하여 의료기관, 제약사, 도매상 등의 권익을 보호합니다.

엘케이파트너스는 의료기관, 제약사, 도매상, 의료기기 업체 등을 대리하여 공정거래위원회 조사, 검찰 수사, 행정소송에서 다수의 실적을 보유하고 있으며, 사전 리스크 점검과 내부통제 자문을 통해 재발방지 시스템 구축까지 완결된 법률 솔루션을 제공합니다.

• 담합 사건 조사 및 소송 대응
• 공정거래위원회 조사 대응(자료 제출, 출석 조사 동행 등)
• 불공정거래행위, 불법 리베이트 사건 방어 및 자문
• 과징금 부과, 영업정지 등 행정처분 불복 소송 수행
• 공정거래법 준수를 위한 내부 규정·지침 수립 및 리스크 점검
• 의료기관·제약사 맞춤형 컴플라이언스 자문

• 제약사 리베이트 제공 사건에서 형사·행정 절차 병행 방어 성공
• 도매상 간 가격 담합 사건에서 과징금 감경 및 일부 무혐의 판정 확보
• 의료기기 업체의 불공정거래행위 조사에서 불송치 처분 도출
• 제약사·병원 간 거래구조에 대한 공정거래위원회 조사 대응 및 합의 도출
• 공정거래 준법경영 체계 구축을 위한 다수 기업 자문 수행
• 의약품 광고 관련 규제 자문
• 비급여 의약품 보험 적용 쟁점 자문

의료·제약·바이오 산업의 M&A와 투자는 단순한 지분거래를 넘어 연구개발(R&D), 임상시험, 인허가, 특허권, 유통망 등 복잡한 요소들이 얽혀 있습니다. 특히 규제 환경이 빠르게 변화하고 글로벌 협업이 확대되면서 기술·법률·세무·규제 리스크가 교차적으로 작용하는 고난도 거래가 증가하고 있습니다.

엘케이파트너스는 다수의 제약·바이오 기업 M&A, 투자 자문 경험을 바탕으로 기업의 성장 전략과 산업 특수성을 반영한 맞춤형 법률 솔루션을 제공합니다. 거래 초기 단계의 투자 구조 설계, 규제 분석, 지적재산권 관리부터 계약 협상, 인허가 등 및 공정거래 규제 대응, 사후 통합(Post-Merger Integration)까지 전 과정에서 안정적이고 실효적인 지원을 약속합니다.

엘케이파트너스는 거래의 법적 안정성뿐 아니라 시장 접근성·기술 이전·조직 통합 리스크까지 고려한 종합 전략 자문을 통해 의료·바이오 기업의 지속가능한 성장과 글로벌 경쟁력 확보를 지원합니다.

• 의료·제약·바이오 기업 인수합병 법률 자문
• 지분 취득, 투자 구조 설계 및 계약 지원
• 기업 가치 평가 및 리스크 실사(Due Diligence)
• M&A 관련 규제 대응 및 신고 절차 대리
• 해외 제약·바이오 기업 대상 크로스보더 M&A 자문
• 합작투자(Joint Venture) 설계 및 계약 체결 지원
• 벤처·스타트업 투자 구조화 및 주주협약 자문
• 사후 통합(Post-Merger Integration) 과정에서의 조직·계약 관리 자문

• 제약사 해외 지분투자 거래 구조 설계 및 계약 자문
• 바이오 벤처기업 인수합병 과정에서 실사 및 계약서 검토 수행
• 국내 의료기기 회사의 투자유치 구조화 및 주주간 협약 체결 지원

의료기관과 제약·바이오 기업은 일반 기업과 달리 환자의 생명과 건강에 직결되는 고위험·고책임 산업으로서 일반 기업과 달리 보건의료·약사·연구개발 등 다층적 규제체계 하에 운영됩니다. 이에 따라 단순한 계약 문제를 넘어 인사·노무, 지배구조, 세무, 지식재산권 등 경영 전반에서 다양한 법적 리스크가 상시 발생할 수 있습니다.

엘케이파트너스는 의료기관 및 제약·바이오 기업의 운영 현실과 산업 특성을 깊이 이해하는 변호사 및 전문 이력을 중심으로, 계약 검토, 경영 의사결정 자문, 준법경영 체계 구축까지 기업 운영의 모든 단계에서 종합적인 법률 솔루션을 제공합니다. 특히 의료법·약사법·공정거래법·개인정보보호법 등 산업 특화 규제를 반영한 맞춤형 리스크 관리 체계와 준법경영(Compliance) 시스템을 설계하여 기업이 지속가능한 성장과 안정적인 경영 환경을 확보할 수 있도록 지원합니다.

• 일반 기업자문(계약 검토, 지배구조, 주주총회·이사회 운영)
• 인사·노무, 세무 관련 리스크 자문
• 지식재산권 보호 및 기술거래 계약 지원
• 의료기관 운영 관련 각종 규제 검토
• 개인정보보호법, 의료정보보호 규정 준수 자문
• 임상시험·연구개발(R&D) 관련 계약 및 규제 검토
• 기업 내부통제·내부감사 제도 설계 및 리스크 관리
• 스타트업·벤처 기업 투자유치 및 지분구조 설계 자문
• 국내외 세무·회계 규제와 연계된 경영자문

• 대형 병원의 인사·노무 리스크 점검 및 대응 자문
• 제약사·바이오기업의 연구개발 계약 검토 및 분쟁 예방
• 다수 의료기관의 준법경영 체계 구축
• 의료기관 개인정보보호 규정 정비 및 보안 리스크 대응
• 임상시험 수행 병원의 연구윤리위원회(IRB) 운영 자문
• 의료인 단체 정관 규정 선거 운영 자문
• 의료기관 입찰 수의계약 절차 자문

보건의료 분야는 다른 산업과 달리 보건복지부, 식품의약품안전처, 국민건강보험공단 등 여러 행정기관의 복합적인 감독과 규제를 받는 고위험∙고규제 산업입니다. 의료법·약사법 위반, 요양급여 부정청구, 허위 광고, 의료기관 인증 불이행 등의 사유로 자격정지·영업정지·과징금∙환수처분이 내려질 수 있으며, 형사절차와 병행되는 경우 의료인의 경력과 의료기관의 신뢰 및 경영 안정성에 심각한 영향을 미칩니다.

엘케이파트너스는 의료·제약·바이오 산업의 행정규제 사건에서 풍부한 수행 경험을 기반으로, 현지조사 초기단계부터 행정심판과 행정소송에 이르는 전 과정을 체계적으로 대응합니다. 행정청의 조사 단계에서부터 개입하여 불리한 결과를 사전에 차단하고, 필요시 과징금 감경 및 처분 취소 등 실질적 구제 방안을 도출합니다.

또한 의료기관과 제약사의 특수성을 반영한 규제 리스크 사전 점검·준법체계 구축·내부 교육 컨설팅을 통해 장기적으로 행정위험을 예방하고 안정적인 기관 운영이 가능한 시스템을 설계합니다.

• 자격정지·영업정지 등 행정처분 불복 소송 및 행정심판
• 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험공단 등 대응
• 행정조사·현지조사 참여 및 자문 제공
• 규제 리스크 예방 및 사전 컨설팅
• 의료기관 인증, 신의료기술평가 등 행정절차 자문
• 광고 규제, 표시·광고법 위반 관련 대응
• 요양급여·보험급여 부정청구 사건 방어
• 규제 리스크 사전 점검 및 내부 준법체계 컨설팅

• 요양기관 업무정지처분 취소 소송 다수 승소
• 의료법 약사법 위반 자격정지처분 취소 소송
• 제약사 행정조사 대응과 과징금 감경
• 의료기관 광고 규제 위반 사건 행정처분 최소화
• 신의료기술평가 불승인 처분 취소 소송
• 건강보험공단 요양급여 환수처분 취소 소송
• 현지조사 단계 대응과 자료 제출 자문
• 의료기관 인증 절차 자문
• 공공데이터 공개 및 개인정보보호 규정 적용 자문

의료기관과 제약·바이오 기업은 환자 안전, 연구윤리, 재무 투명성, 개인정보 보호 등 다방면에서 높은 수준의 준법 의무를 이행해야 합니다. 그러나 실제 운영 과정에서 규정 미비, 내부통제 부재, 교육 부실로 인해 행정조사, 행정처분이나 형사사건 등으로 이어지는 경우가 빈번합니다.

엘케이파트너스는 각 기관의 규모·조직 구조·사업 특성에 부합하는 맞춤형 컴플라이언스 체계 설계 및 운영 체계를 설계·구축하며, 구체적으로 내부 규정 정비, 준법지침 및 행동강령 제정, 임직원 교육, 리스크 모니터링 체계 구축 등 사전 예방 중심의 종합 준법경영 서비스를 통해 리스크를 구조적으로 차단합니다. 나아가 개인정보보호법, 의료정보보호 규정, 연구윤리 관련 법령 등 보건의료 산업 특유의 고위험 영역을 중점적으로 관리하여 행정조사와 분쟁 위험을 근본적으로 줄입니다.

• 의료기관 준법경영 컨설팅
• 내부 규정·지침 수립 및 리스크 점검
• 임직원 대상 준법 교육 및 컴플라이언스 매뉴얼 제작
• 제약사·의료기관 대상 윤리경영 제도 구축
• 개인정보보호법 및 의료정보 관리 규정 준수 자문
• 연구윤리위원회(IRB) 운영 및 임상시험 관련 준법 자문
• 반부패·리베이트 방지 제도 설계 및 운영 자문

• 대형 병원의 내부 규정 정비 및 준법경영 체계 구축
• 제약사 리스크 매뉴얼 제작 및 전사 교육 진행
• 다수 의료기관의 내부 통제 제도 자문
• 대형 의료기관의 개인정보보호 규정 정비 및 보안 리스크 점검 지원
• 바이오기업의 연구윤리위원회(IRB) 운영 규정 자문 및 리스크 관리
• 제약사의 글로벌 컴플라이언스 기준 적용 지원

글로벌 시장은 의료·제약·바이오 기업의 성장을 좌우하는 핵심 무대입니다. 그러나 각국 보건당국의 규제, 인허가 절차, 기술 이전, 현지 파트너십 구축, 투자 구조 설계 등은 국가별 제도와 산업환경이 달라 정교한 법률 검토와 전략적 접근 없이는 진행이 어렵습니다. 특히 의료·제약 분야는 국가별 보건당국의 규제가 엄격해 사소한 실수나 미비한 대응이 진출 지연·허가 반려·계약 불이행및 진출 실패로도 이어질 수 있습니다.

엘케이파트너스는 해외 법인 설립, 인허가 대응, 크로스보더 M&A, 합작투자, 해외 부동산 및 금융자산 투자 자문 등 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다. 글로벌 네트워크와 현지 파트너십을 활용하여, 국내 의료·제약·바이오 `기업이 안정적으로 해외 시장에 안착할 수 있도록 전략적 법률 지원을 제공합니다. 또한 외국인 투자유치, 기술이전 계약까지 종합적으로 지원합니다.

• 해외 의료·제약·바이오 시장 진출 전략 수립
• 해외 법인 설립 및 인허가 절차 자문
• 합작투자(JV), 크로스보더 M&A 구조 설계
• 해외 부동산·금융자산 투자 자문
• 해외 투자계약·파트너십 계약 협상 및 검토
• 외국인 투자 규제 및 국제 무역 관련 법률 자문

• 국내 제약사의 동남아 법인 설립 및 인허가 자문
• 바이오기업의 미국 합작투자 계약 체결 지원
• 다수 의료기관의 해외 시장 진출 전략 컨설팅 수행
• 해외 파트너십 계약 체결과 기술이전 계약 자문
• 해외 인허가와 광고 표시 규제 검토